Астраханские парламентарии на заседании под председательством Игоря Мартынова в первом чтении рассмотрели и поддержали проект федерального закона, который должен упростить оказание медицинской помощи детям с онкологией в сфере назначения лекарственных средств «офф-лейбл».
Проблема использования препаратов «офф-лейбл» на территории РФ остается до сих пор острой, особенно при лечении детей с онкологическими заболеваниями. Терапия онкологии у маленьких пациентов фактически основана только на препаратах, не включенных в инструкцию, но доказавших свою эффективность в лечении.
Правовая коллизия возникает при назначении медикаментов в рамках ОМС – большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов в мире не содержит указаний на возможность их применения в отношении детей. Таким образом, действующая норма о требовании к стандартам оказания медицинской помощи буквально исключает возможность лечения детей с онкологическими заболеваниями соответствующими медикаментами.
Страховые компании при проверках медицинских организаций назначают санкции в виде снятия 100% оплаты лечения, так как согласно существующему законодательству лекарственные препараты могут применяться только при соответствии с инструкцией. По мнению представителей Всемирной организации здравоохранения, решить этот вопрос возможно на уровне национального законодательства, взяв за основу спасение жизни ребёнка.
На федеральном уровне опорной медицинской и научной базой по вопросам лечения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями стал созданный по поручению Президента России Центра им. Д. Рогачева. Специалисты учреждения подняли проблему применения «офф-лейбл», указав на необходимость оперативного законодательного решения.
Новый законопроект, разработанный совместно с детскими онкологами, будет дополнять Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». В законе появится статья, регулирующая оказание медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями. Благодаря инициативе, медики смогут свободно использовать в терапии препараты «офф-лейбл», уже включенные в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией. При этом законопроект устраняет неопределенность в оформлении оплаты данных препаратов через ОМС и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи.
Председатель Облдумы Игорь Мартынов указал, что использование препаратов «офф-лейбл» поднималась в ходе работы Президиума Совета законодателей. По словам спикера регионального парламента, представители медицинского сообщества отмечают, что ежегодно почти 4 тысячам малышей ставят онкологический диагноз, и проблема лечения страшного заболевания у детей требует отдельной государственной программы и даже национального проекта
«Также врачи отмечали важность легализации препаратов, используемых вне инструкции. Потому что в лечении детской онкологии применяется 470 препаратов, из них более 90 – «офф-лейбл». И позиция врачей в данном вопросе должна быть определяющей. Проект федерального закона, который мы с коллегами поддержали, направлен на устранение правовых барьеров для обеспечения лекарствами детей», – резюмировал Игорь Мартынов.
Комментарии